【药品名称】通用名称：注射用阿莫西林钠
英文名称：Amoxicillin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Amoxilingna
【成份】本品主要成份为阿莫西林钠。。。。。其化学名称为(2S ，，，，，，5R ，，，，，，6R)-3 ，，，，，，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。。。。。
其结构式为：
分子式：C16H18N3NaO5S
分子量：387.40
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶。。。。。
【顺应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致下列熏染中病情较重需要住院治疗或不可口服的患者。。。。。1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道熏染。。。。。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道熏染。。。。。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织熏染。。。。。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道熏染。。。。。5、本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。。。。。
【规格】按C16H18N3NaO5S盘算2.0g
【用法用量】肌内注射或稀释后静脉滴注给药。。。。。成人一次0.5～1g ，，，，，，每6~8小时1次。。。。。小儿一日剂量按体重50～100mg/Kg ，，，，，，分3-4次给药。。。。。肾功效严重损害患者需调解给药剂量 ，，，，，，其中内生肌酐扫除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；；；内生肌酐扫除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。。。。。血液透析可扫除本品 ，，，，，，每次血液透析后应给予阿莫西林1g。。。。。严重熏染时可与舒巴坦按2:1适用 ，，，，，，成人每次本品2.0g:舒巴坦1.0g ，，，，，，用适量灭菌注射用水消融 ，，，，，，并加入5%葡萄糖溶液150～200ml中静脉滴入 ，，，，，，每8小时1次。。。。。
【不良反映】1、恶心、吐逆、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反映。。。。。2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反映。。。。。3、血虚、血小板镌汰、嗜酸性粒细胞增多等。。。。。4、血清氨基转移酶可轻度增高。。。。。5、由念珠菌或耐药菌引起的二重熏染。。。。。6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状。。。。。
【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。。。。。
【注重事项】1、青霉素类药物偶可致过敏性休克﹐尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。。。。。用药前必需详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。。。。。如爆发过敏性休克﹐应就地抢救﹐予以坚持气道流通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗步伐。。。。。2、熏染性单核细胞增多症患者应用本品易爆发皮疹 ，，，，，，应阻止使用。。。。。3、疗程较长患者应检查肝、肾功效和血通例。。。。。4、阿莫西林可导致接纳Benedict或Fehling试剂的尿糖试验泛起假阳性。。。。。5、下列情形应慎用：(1)有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。。。。。(2)晚年人和肾功效严重损害时可能须调解剂量。。。。。6、大剂量应用时 ，，，，，，应注重检测血清钠。。。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示 ，，，，，，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。。。。。但在人类尚缺乏足够的比照研究 ，，，，，，鉴于动物生殖试验不可完全预测人体反映 ，，，，，，孕妇应仅在确有须要时应用本品。。。。。由于乳汁中可渗透少量阿莫西林 ，，，，，，乳母服用后可能导致婴儿过敏。。。。。
【儿童用药】小儿一日剂量按体重50-100mg/kg ，，，，，，分3-4次给药。。。。。
【晚年用药】尚不明确。。。。。
【药物相互作用】1、氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺药等抑菌剂可滋扰青霉素的杀菌活性 ，，，，，，不宜与本品适用 ，，，，，，尤其在重症熏染时。。。。。2、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺可使青霉素在肾小管的渗透镌汰 ，，，，，，血药浓度增高 ，，，，，，半衰期延伸 ，，，，，，毒性增添。。。。。3、配伍禁忌：重金属中的铜、锌、汞、酸性溶液、氧化剂或还原剂中的羟基化合物及锌化物制造的橡皮管及瓶塞均可使本品活力下降。。。。。4、本品静脉滴注时若加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B、C等类药品后将泛起污浊。。。。。
【药物过量】在一项51名儿童患者加入的前瞻性研究提醒﹐阿莫西林给药剂量不凌驾250mg/Kg时不引起显著临床症状。。。。。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功效不全、少尿、但肾功效损害在停药后可逆。。。。。
【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素 ，，，，，，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有优异的抗菌活性。。。。。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而施展杀菌作用 ，，，，，，可使细菌迅速成为球状体而消融、破碎。。。。。
【药代动力学】肌内注射阿莫西林钠0.5g后达峰时间为1小时 ，，，，，，血药峰浓度(Cmax)为 14mg/L ，，，，，，与同剂量阿莫西林口服后的血药浓度相近。。。。。静脉注射本品0.5g后5分钟血药浓度为42.6mg/L ，，，，，，5小时后为1mg/L。。。。。本品在大都组织和体液中漫衍优异。。。。。静脉注射本品 2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9～40.0mg/L。。。。。本品可通过胎盘 ，，，，，，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3 ，，，，，，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。。。。。阿莫西林的卵白连系率为17%～20%。。。。。本品血消除半衰期(t1/2β)为1.08小时 ，，，，，，60%以上以原型药自尿中倾轧 ，，，，，，约24%药物在肝内代谢 ，，，，，，尚有少量经胆道渗透。。。。。严重肾功效不全患者血清半衰期可延伸至7小时。。。。。血液透析可扫除本品 ，，，，，，腹膜透析则无扫除本品的作用。。。。。
【贮藏】遮光 ，，，，，，密封(10～30℃)生涯。。。。。
【包装】西林瓶装。。。。。10支/盒。。。。。
【有用期】18个月。。。。。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20033635
【上市允许持有人】名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-6108086
传真号码：0352-6108000
【药品名称】通用名称：注射用阿莫西林钠
英文名称：Amoxicillin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Amoxilingna
【成份】本品主要成份为阿莫西林钠。。。。。其化学名称为(2S ，，，，，，5R ，，，，，，6R)-3 ，，，，，，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。。。。。
其结构式为：
分子式：C16H18N3NaO5S
分子量：387.40
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶。。。。。
【顺应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致下列熏染中病情较重需要住院治疗或不可口服的患者。。。。。1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道熏染。。。。。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道熏染。。。。。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织熏染。。。。。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道熏染。。。。。5、本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。。。。。
【规格】按C16H18N3NaO5S盘算2.0g
【用法用量】肌内注射或稀释后静脉滴注给药。。。。。成人一次0.5～1g ，，，，，，每6~8小时1次。。。。。小儿一日剂量按体重50～100mg/Kg ，，，，，，分3-4次给药。。。。。肾功效严重损害患者需调解给药剂量 ，，，，，，其中内生肌酐扫除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；；；内生肌酐扫除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。。。。。血液透析可扫除本品 ，，，，，，每次血液透析后应给予阿莫西林1g。。。。。严重熏染时可与舒巴坦按2:1适用 ，，，，，，成人每次本品2.0g:舒巴坦1.0g ，，，，，，用适量灭菌注射用水消融 ，，，，，，并加入5%葡萄糖溶液150～200ml中静脉滴入 ，，，，，，每8小时1次。。。。。
【不良反映】1、恶心、吐逆、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反映。。。。。2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反映。。。。。3、血虚、血小板镌汰、嗜酸性粒细胞增多等。。。。。4、血清氨基转移酶可轻度增高。。。。。5、由念珠菌或耐药菌引起的二重熏染。。。。。6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状。。。。。
【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。。。。。
【注重事项】1、青霉素类药物偶可致过敏性休克﹐尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。。。。。用药前必需详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。。。。。如爆发过敏性休克﹐应就地抢救﹐予以坚持气道流通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗步伐。。。。。2、熏染性单核细胞增多症患者应用本品易爆发皮疹 ，，，，，，应阻止使用。。。。。3、疗程较长患者应检查肝、肾功效和血通例。。。。。4、阿莫西林可导致接纳Benedict或Fehling试剂的尿糖试验泛起假阳性。。。。。5、下列情形应慎用：(1)有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。。。。。(2)晚年人和肾功效严重损害时可能须调解剂量。。。。。6、大剂量应用时 ，，，，，，应注重检测血清钠。。。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示 ，，，，，，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。。。。。但在人类尚缺乏足够的比照研究 ，，，，，，鉴于动物生殖试验不可完全预测人体反映 ，，，，，，孕妇应仅在确有须要时应用本品。。。。。由于乳汁中可渗透少量阿莫西林 ，，，，，，乳母服用后可能导致婴儿过敏。。。。。
【儿童用药】小儿一日剂量按体重50-100mg/kg ，，，，，，分3-4次给药。。。。。
【晚年用药】尚不明确。。。。。
【药物相互作用】1、氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺药等抑菌剂可滋扰青霉素的杀菌活性 ，，，，，，不宜与本品适用 ，，，，，，尤其在重症熏染时。。。。。2、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺可使青霉素在肾小管的渗透镌汰 ，，，，，，血药浓度增高 ，，，，，，半衰期延伸 ，，，，，，毒性增添。。。。。3、配伍禁忌：重金属中的铜、锌、汞、酸性溶液、氧化剂或还原剂中的羟基化合物及锌化物制造的橡皮管及瓶塞均可使本品活力下降。。。。。4、本品静脉滴注时若加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B、C等类药品后将泛起污浊。。。。。
【药物过量】在一项51名儿童患者加入的前瞻性研究提醒﹐阿莫西林给药剂量不凌驾250mg/Kg时不引起显著临床症状。。。。。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功效不全、少尿、但肾功效损害在停药后可逆。。。。。
【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素 ，，，，，，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有优异的抗菌活性。。。。。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而施展杀菌作用 ，，，，，，可使细菌迅速成为球状体而消融、破碎。。。。。
【药代动力学】肌内注射阿莫西林钠0.5g后达峰时间为1小时 ，，，，，，血药峰浓度(Cmax)为 14mg/L ，，，，，，与同剂量阿莫西林口服后的血药浓度相近。。。。。静脉注射本品0.5g后5分钟血药浓度为42.6mg/L ，，，，，，5小时后为1mg/L。。。。。本品在大都组织和体液中漫衍优异。。。。。静脉注射本品 2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9～40.0mg/L。。。。。本品可通过胎盘 ，，，，，，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3 ，，，，，，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。。。。。阿莫西林的卵白连系率为17%～20%。。。。。本品血消除半衰期(t1/2β)为1.08小时 ，，，，，，60%以上以原型药自尿中倾轧 ，，，，，，约24%药物在肝内代谢 ，，，，，，尚有少量经胆道渗透。。。。。严重肾功效不全患者血清半衰期可延伸至7小时。。。。。血液透析可扫除本品 ，，，，，，腹膜透析则无扫除本品的作用。。。。。
【贮藏】遮光 ，，，，，，密封(10～30℃)生涯。。。。。
【包装】西林瓶装。。。。。10支/盒。。。。。
【有用期】18个月。。。。。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20033635
【上市允许持有人】名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-6108086
传真号码：0352-6108000