【药品名称】通用名称：注射用头孢米诺钠
英文名称：Cefminox Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaominuona
【成份】本品主要成份为头孢米诺钠，，，，，其化学名称为：(6R，，，，，7S）-7-[2-[(2S)-氨基-2-羧基乙硫基]-7-甲氧基-3-[[1-甲基-1H-四唑-5-基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠七水合物。。
其化学结构式为：
分子式：C16H2ON7NaO7S3?7H2O
分子量：667.66
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，，，，，无臭或微臭。。
【顺应症】本品可用于治疗敏感细菌引起的下述熏染：1、呼吸系统熏染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症并发熏染、慢性呼吸道疾患继发熏染、肺炎、肺化脓症等。。2、泌尿系统熏染：肾盂肾炎、膀胱炎等。。3、腹腔熏染：如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等。。4、盆腔熏染：如盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内熏染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎等。。5、败血症。。
【规格】0.5g(按C16H2ON7NaO7S3盘算)
【用法用量】本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。。静脉注射：在静脉注射时，，，，，每1g(效价)药物溶于20ml注射用水、5%~10%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液消融。。静脉滴注：在静脉滴注时，，，，，每1g(效价)药物溶于100～500ml的5%~10%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液消融，，，，，滴注时间为1～2小时。。推荐常用剂量为：成人每次lg(效价)，，，，，1日2次，，，，，可随年岁及症状相宜增减，，，，，关于败血症、难治性或重症熏染，，，，，1 日可增至 6g(效价)，，，，，分3～4次给药；；儿童按体重计每次 20mg(效价)/kg，，，，，1日3～4次。。本品应临用时配制，，，，，消融后尽快使用。。
【不良反映】本品上市后视察到如下不良反映：爆发率：偶见：小于0.1%、有时：0.1～5%、常见：5%以上或不明频度。。1、严重不良反映 ：①休克：偶引起休克，，，，，应注重视察，，，，，若泛起不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等，，，，，应停药并适当处理。。②全血细胞镌汰症：偶泛起全血细胞镌汰症，，，，，故应按期举行检查，，，，，注重视察，，，，，若泛起异常，，，，，应停药并适当处理。。③假膜性大肠炎：偶泛起假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，，，，，故应注重视察，，，，，若泛起腹痛、频仍腹泻，，，，，应速停药并适当处理。。2、同类药视察到的严重不良反映：①皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征)其他头孢烯类抗生素有偶泛起皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征)的报告，，，，，故应注重视察，，，，，若泛起异常，，，，，应停药并适当处理。。②急性肾功效衰竭：其他头孢烯类抗生素有偶泛起急性肾功效衰竭等严重肾损害的报告，，，，，故泛起异常时应停药并适当处理。。③溶血性血虚：其他头孢烯类抗生素有泛起溶血性血虚的报告，，，，，应按期举行检查并注重视察，，，，，若泛起异常，，，，，应停药并适当处理。。④ 间质性肺炎、PIE 综合征：其他头孢烯类抗生素偶有泛起伴有发热、咳嗽、呼吸难题、胸部 X 线异常，，，，，嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE 综合征报告，，，，，若泛起此类症状，，，，，应停药并给予肾上腺皮质激素制剂等举行适当处理。。3、其它不良反映：①过敏症：有时泛起皮疹，，，，，偶泛起皮肤发红、瘙痒、发热等，，，，，若泛起此类症状，，，，，应停药并适当处理。。②肾脏：偶泛起 BUN 上升、血中肌酐上升、少尿、卵白尿等肾损害征象，，，，，故应按期举行检查，，，，，注重视察，，，，，若泛起少尿、血尿等及尿卵白、BUN 上升、血中肌酐上升等检查征象，，，，，应停药并适当处理。。③血液：有时泛起粒细胞镌汰、嗜酸性粒细胞增多，，，，，偶泛起红细胞镌汰、红细胞压积值降低、血红卵白镌汰、血小板镌汰、凝血酶原时间延伸等，，，，，故应按期举行检查，，，，，注重视察，，，，，若泛起异常，，，，，应停药并适当处理。。④肝脏：有时泛起 GOT、GPT、AL-P 上升，，，，，偶泛起 r-GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄疸，，，，，应注重视察，，，，，若泛起异常，，，，，应停药适当处理。。⑤消化道：有时泛起腹泻，，，，，偶泛起恶心、吐逆、食欲不振等，，，，，应注重视察，，，，，若泛起异常，，，，，应停药并适当处理。。⑥菌群交替症：偶泛起口腔炎、念珠菌病。。⑦维生素缺乏症：偶泛起维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。。⑧其他：偶泛起全身乏力感。。
【禁忌】禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反映的病人。。
【注重事项】本品可能引起休克，，，，，使用前应仔细问诊，，，，，如欲使用，，，，，应举行皮试。。做好休克抢救准备，，，，，给药后注重视察。。1、对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。。2、自己或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。。3、严重肾功效损害患者慎用。。4、晚年患者应参照【晚年用药】使用。。5、肾功效不全者可调解剂量使用。。6、经口摄食缺乏患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有可能泛起维生素K缺乏症]慎用。。7、饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，，，，，故用药时代及用药后至少1周阻止饮酒。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用，，，，，但在孕妇中未睁开过任何试验，，，，，尚未确立妊娠期用药清静性，，，，，以是仅在很是须要时孕妇才可使用此药。。哺乳期妇女应慎用此药。。
【儿童用药】新生儿、早产儿用药清静性尚未确立；；满月后的小儿用药参照【用法用量】。。
【晚年用药】晚年患者多见心理功效降低，，，，，易泛起不良反映，，，，，有可能泛起维生素K缺乏引起的出血倾向，，，，，故稳重给药。。
【药物相互作用】本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，，，，，故不得配伍；；与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色，，，，，故配伍后应尽快使用；；与利尿剂(呋喃苯胺酸等)适用有可能增添肾毒性，，，，，应审慎使用。。动物实验证实，，，，，本品影响酒精代谢，，，，，使血中乙醛浓度上升，，，，，显示双硫仑样作用，，，，，故用药时代或用药后应禁酒。。
【药物过量】尚不明确。。
【药理毒理】本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广谱抗菌活性，，，，，特殊对大肠杆菌、克雷白杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及懦弱拟杆菌有很强的抗菌作用。。其作用机理是对 β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素连系卵白显示很强的亲和性，，，，，可抑制细胞壁合成，，，，，并与肽聚糖连系，，，，，抑制肽聚糖与脂卵白连系以增进溶菌，，，，，在短时间内显示很强杀菌力。。本品对细菌增殖期及稳固期初期也显示抗菌作用，，，，，低于 MIC 浓度也有杀菌作用，，，，，短时间内溶菌。。体内抗菌力比MIC 的预测更强。。本品注射200～1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响。。对家兔注射400～1600mg/kg/日，，，，，共5日，，，，，在 800mg/kg/日以上给药组，，，，，视察到肾毒性比头孢唑啉弱，，，，，但较头孢噻吩略强。。对小鼠、大鼠、豚鼠及家兔险些未见抗原性。。与头孢美唑、头孢唑啉、青霉素G、氨苄西林之间未见免疫学交织性，，，，，也未见库姆斯氏反映阳性。。
【药代动力学】本品对肾功效正常成人显示剂量依赖性，，，，，其平均血浆消除半衰期为2.5小时。。本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能抵达治疗浓度。。头孢米诺钠在人体内未见有抗菌活性代谢物。。主要从肾渗透，，，，，12 小时内尿中渗透率约为90％。。差别水平的肾功效不全的患者其消除半衰期延伸，，，，，肾功效重度损害者(Ccr＜10)24小时内尿中渗透率约为10%，，，，，中毒损害者(Ccr≈48)12小时内尿中渗透率为60%。。
【贮藏】密封，，，，，在阴凉(不凌驾20℃)、干燥处生涯。。
【包装】西林瓶装，，，，，10支/盒
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H20063039
【药品上市允许持有人】山西304am永利集团泰盛制药有限公司
【药品上市允许持有人】山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用头孢米诺钠
英文名称：Cefminox Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaominuona
【成份】本品主要成份为头孢米诺钠，，，，，其化学名称为：(6R，，，，，7S）-7-[2-[(2S)-氨基-2-羧基乙硫基]-7-甲氧基-3-[[1-甲基-1H-四唑-5-基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠七水合物。。
其化学结构式为：
分子式：C16H2ON7NaO7S3?7H2O
分子量：667.66
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，，，，，无臭或微臭。。
【顺应症】本品可用于治疗敏感细菌引起的下述熏染：1、呼吸系统熏染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症并发熏染、慢性呼吸道疾患继发熏染、肺炎、肺化脓症等。。2、泌尿系统熏染：肾盂肾炎、膀胱炎等。。3、腹腔熏染：如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等。。4、盆腔熏染：如盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内熏染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎等。。5、败血症。。
【规格】0.5g(按C16H2ON7NaO7S3盘算)
【用法用量】本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。。静脉注射：在静脉注射时，，，，，每1g(效价)药物溶于20ml注射用水、5%~10%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液消融。。静脉滴注：在静脉滴注时，，，，，每1g(效价)药物溶于100～500ml的5%~10%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液消融，，，，，滴注时间为1～2小时。。推荐常用剂量为：成人每次lg(效价)，，，，，1日2次，，，，，可随年岁及症状相宜增减，，，，，关于败血症、难治性或重症熏染，，，，，1 日可增至 6g(效价)，，，，，分3～4次给药；；儿童按体重计每次 20mg(效价)/kg，，，，，1日3～4次。。本品应临用时配制，，，，，消融后尽快使用。。
【不良反映】本品上市后视察到如下不良反映：爆发率：偶见：小于0.1%、有时：0.1～5%、常见：5%以上或不明频度。。1、严重不良反映 ：①休克：偶引起休克，，，，，应注重视察，，，，，若泛起不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等，，，，，应停药并适当处理。。②全血细胞镌汰症：偶泛起全血细胞镌汰症，，，，，故应按期举行检查，，，，，注重视察，，，，，若泛起异常，，，，，应停药并适当处理。。③假膜性大肠炎：偶泛起假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，，，，，故应注重视察，，，，，若泛起腹痛、频仍腹泻，，，，，应速停药并适当处理。。2、同类药视察到的严重不良反映：①皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征)其他头孢烯类抗生素有偶泛起皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征)的报告，，，，，故应注重视察，，，，，若泛起异常，，，，，应停药并适当处理。。②急性肾功效衰竭：其他头孢烯类抗生素有偶泛起急性肾功效衰竭等严重肾损害的报告，，，，，故泛起异常时应停药并适当处理。。③溶血性血虚：其他头孢烯类抗生素有泛起溶血性血虚的报告，，，，，应按期举行检查并注重视察，，，，，若泛起异常，，，，，应停药并适当处理。。④ 间质性肺炎、PIE 综合征：其他头孢烯类抗生素偶有泛起伴有发热、咳嗽、呼吸难题、胸部 X 线异常，，，，，嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE 综合征报告，，，，，若泛起此类症状，，，，，应停药并给予肾上腺皮质激素制剂等举行适当处理。。3、其它不良反映：①过敏症：有时泛起皮疹，，，，，偶泛起皮肤发红、瘙痒、发热等，，，，，若泛起此类症状，，，，，应停药并适当处理。。②肾脏：偶泛起 BUN 上升、血中肌酐上升、少尿、卵白尿等肾损害征象，，，，，故应按期举行检查，，，，，注重视察，，，，，若泛起少尿、血尿等及尿卵白、BUN 上升、血中肌酐上升等检查征象，，，，，应停药并适当处理。。③血液：有时泛起粒细胞镌汰、嗜酸性粒细胞增多，，，，，偶泛起红细胞镌汰、红细胞压积值降低、血红卵白镌汰、血小板镌汰、凝血酶原时间延伸等，，，，，故应按期举行检查，，，，，注重视察，，，，，若泛起异常，，，，，应停药并适当处理。。④肝脏：有时泛起 GOT、GPT、AL-P 上升，，，，，偶泛起 r-GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄疸，，，，，应注重视察，，，，，若泛起异常，，，，，应停药适当处理。。⑤消化道：有时泛起腹泻，，，，，偶泛起恶心、吐逆、食欲不振等，，，，，应注重视察，，，，，若泛起异常，，，，，应停药并适当处理。。⑥菌群交替症：偶泛起口腔炎、念珠菌病。。⑦维生素缺乏症：偶泛起维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。。⑧其他：偶泛起全身乏力感。。
【禁忌】禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反映的病人。。
【注重事项】本品可能引起休克，，，，，使用前应仔细问诊，，，，，如欲使用，，，，，应举行皮试。。做好休克抢救准备，，，，，给药后注重视察。。1、对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。。2、自己或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。。3、严重肾功效损害患者慎用。。4、晚年患者应参照【晚年用药】使用。。5、肾功效不全者可调解剂量使用。。6、经口摄食缺乏患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有可能泛起维生素K缺乏症]慎用。。7、饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，，，，，故用药时代及用药后至少1周阻止饮酒。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用，，，，，但在孕妇中未睁开过任何试验，，，，，尚未确立妊娠期用药清静性，，，，，以是仅在很是须要时孕妇才可使用此药。。哺乳期妇女应慎用此药。。
【儿童用药】新生儿、早产儿用药清静性尚未确立；；满月后的小儿用药参照【用法用量】。。
【晚年用药】晚年患者多见心理功效降低，，，，，易泛起不良反映，，，，，有可能泛起维生素K缺乏引起的出血倾向，，，，，故稳重给药。。
【药物相互作用】本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，，，，，故不得配伍；；与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色，，，，，故配伍后应尽快使用；；与利尿剂(呋喃苯胺酸等)适用有可能增添肾毒性，，，，，应审慎使用。。动物实验证实，，，，，本品影响酒精代谢，，，，，使血中乙醛浓度上升，，，，，显示双硫仑样作用，，，，，故用药时代或用药后应禁酒。。
【药物过量】尚不明确。。
【药理毒理】本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广谱抗菌活性，，，，，特殊对大肠杆菌、克雷白杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及懦弱拟杆菌有很强的抗菌作用。。其作用机理是对 β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素连系卵白显示很强的亲和性，，，，，可抑制细胞壁合成，，，，，并与肽聚糖连系，，，，，抑制肽聚糖与脂卵白连系以增进溶菌，，，，，在短时间内显示很强杀菌力。。本品对细菌增殖期及稳固期初期也显示抗菌作用，，，，，低于 MIC 浓度也有杀菌作用，，，，，短时间内溶菌。。体内抗菌力比MIC 的预测更强。。本品注射200～1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响。。对家兔注射400～1600mg/kg/日，，，，，共5日，，，，，在 800mg/kg/日以上给药组，，，，，视察到肾毒性比头孢唑啉弱，，，，，但较头孢噻吩略强。。对小鼠、大鼠、豚鼠及家兔险些未见抗原性。。与头孢美唑、头孢唑啉、青霉素G、氨苄西林之间未见免疫学交织性，，，，，也未见库姆斯氏反映阳性。。
【药代动力学】本品对肾功效正常成人显示剂量依赖性，，，，，其平均血浆消除半衰期为2.5小时。。本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能抵达治疗浓度。。头孢米诺钠在人体内未见有抗菌活性代谢物。。主要从肾渗透，，，，，12 小时内尿中渗透率约为90％。。差别水平的肾功效不全的患者其消除半衰期延伸，，，，，肾功效重度损害者(Ccr＜10)24小时内尿中渗透率约为10%，，，，，中毒损害者(Ccr≈48)12小时内尿中渗透率为60%。。
【贮藏】密封，，，，，在阴凉(不凌驾20℃)、干燥处生涯。。
【包装】西林瓶装，，，，，10支/盒
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H20063039
【药品上市允许持有人】山西304am永利集团泰盛制药有限公司
【药品上市允许持有人】山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990