【药品名称】通用名称：氨糖美辛肠溶片
英文名称：Glucosamine Indometacin Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Antangmeixin Changrong Pian
【成份】主要组成成份：本品为复方制剂 ，，，，，，其组份为：每片含吲哚美辛25毫克和盐酸氨基葡萄糖75毫克。。
【性状】本品为肠溶衣片 ，，，，，，除去包衣后 ，，，，，，显类白色至淡黄色。。
【顺应症】消炎镇痛药 ，，，，，，临床用于强直性脊椎炎、颈椎病 ，，，，，，亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性枢纽炎等。。
【规格】每片含盐酸氨基葡萄糖75mg、吲哚美辛25mg。。
【用法用量】口服 ，，，，，，一次1~2片 ，，，，，，一日1~2次 ，，，，，，于进食或饭后即服。。
【不良反映】口服不良反映少 ，，，，，，偶见过敏反映 ，，，，，，有皮疹等体现。。
【禁忌】1、已知对本品过敏的患者。。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反映的患者。。3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG）围手术期疼痛的治疗。。4、有应用非甾体抗炎药后爆发胃肠道出血或穿孔病史的患者。。5、有活动性消化道溃疡/出血 ，，，，，，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。。6、重度心力衰竭患者。。
【注重事项】1、阻止与其它非甾体抗炎药 ，，，，，，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。。2、凭证控制症状的需要 ，，，，，，在最短治疗时间内使用最低有用剂量 ，，，，，，可以使不良反映降到最低。。3、在使用所有非甾体抗炎药治疗历程中的任何时间 ，，，，，，都可能泛起胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反映 ，，，，，，其风险可能是致命的。。这些不良反映可能伴有或不伴有警示症状 ，，，，，，也无论患者是否有胃肠道不良反映史或严重的胃肠事务病史。。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎 ，，，，，，克隆氏�。。┑幕颊哂ι笊魇褂梅晴尢蹇寡滓� ，，，，，，以免使病情恶化。。当患者服用该药爆发胃肠道出血或溃疡时 ，，，，，，应停药。。晚年患者使用非甾体抗炎药泛起不良反映的频率增添 ，，，，，，尤其是胃肠道出血和穿孔 ，，，，，，其风险可能是致命的。。4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示 ，，，，，，本品可能引起严重心血管血栓性不良事务、心肌梗塞和中风的风险增添 ，，，，，，其风险可能是致命的。。所有的NSAIDs ，，，，，，包括COX-2选择性或非选择性药物 ，，，，，，可能有相似的风险。。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者 ，，，，，，其风险更大。。纵然既往没有心血管症状 ，，，，，，医生和患者也应对此类事务的爆发坚持小心。。应见告患者严重心血管清静性的症状和/或体征以及若是爆发应接纳的方法。�；；颊哂Ω眯⌒闹钊缧赝础⑵獭⑽蘖Α⒀杂锩院戎⒆春吞逭� ，，，，，，并且当有任何上述症状或体征爆发后应该马上追求医生资助。。5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样 ，，，，，，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重 ，，，，，，其中的任何一种都可导致心血管事务的爆发率增添。。服用噻嗪类或髓柈利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs )时 ，，，，，，可能会影响这些药物的疗效。。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs) ，，，，，，包括本品。。在最先本品治疗和整个治疗历程中应亲近监测血压。。6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。。7、NSAIDs ，，，，，，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反映 ，，，，，，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死消融症（TEN)。。这些严重事务可在没有征兆的情形下泛起。。应见告患者严重皮肤反映的症状和体征 ，，，，，，在第一次泛起皮肤皮疹或过敏反映的其他征象时 ，，，，，，应停用本品。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。。
【儿童用药】尚不明确。。
【晚年用药】尚不明确。。
【药物相互作用】尚不明确。。
【药物过量】尚不明确。。
【药理毒理】本品是由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成 ，，，，，，每片含吲哚美辛25毫克和盐酸氨基葡萄糖75毫克 ，，，，，，在体内施展吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。。吲哚美辛为非甾体类抗炎药 ，，，，，，通过抑制前线腺素合成施展解热、镇痛和抗炎作用；；氨基葡萄糖进入体内后 ，，，，，，刺激和恢复透明质酸和卵白聚糖的生物合成 ，，，，，，抑制巨噬细胞爆发超氧自由基及对枢纽软骨有破损作用的酶；；并且能防止糖皮质激素对软骨细胞的损害及由某些非甾体类抗炎药物对前线腺素合成造成的不良影响 ，，，，，，以及可镌汰损伤细胞的内毒性因子的释放。。
【药代动力学】吲哚美辛口服吸收快而完全 ，，，，，，口服后2小时血浆药物浓度达峰值 ，，，，，，血浆卵白连系率90% ，，，，，，t1/23小时；；主要经肝脏代谢 ，，，，，，肾脏渗透。。本制剂盐酸氨基葡萄糖体内行为不清晰 ，，，，，，未举行响应的临床研究。。
【贮藏】遮光 ，，，，，，密闭 ，，，，，，在阴凉干燥处（不凌驾20℃）生涯。。
【包装】铝塑包装；；12片/板×1板/盒。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20073930
【上市允许持有人】名称：山西304am永利集团安欣生物制药有限公司
注册地点：山西省晋中市山西树模区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】企业名称：山西304am永利集团安欣生物制药有限公司
生产地点：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济手艺开发区民营科技园)
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467981
传真号码：0354-2467981
网址：www.zdjt.com
【药品名称】通用名称：氨糖美辛肠溶片
英文名称：Glucosamine Indometacin Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Antangmeixin Changrong Pian
【成份】主要组成成份：本品为复方制剂 ，，，，，，其组份为：每片含吲哚美辛25毫克和盐酸氨基葡萄糖75毫克。。
【性状】本品为肠溶衣片 ，，，，，，除去包衣后 ，，，，，，显类白色至淡黄色。。
【顺应症】消炎镇痛药 ，，，，，，临床用于强直性脊椎炎、颈椎病 ，，，，，，亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性枢纽炎等。。
【规格】每片含盐酸氨基葡萄糖75mg、吲哚美辛25mg。。
【用法用量】口服 ，，，，，，一次1~2片 ，，，，，，一日1~2次 ，，，，，，于进食或饭后即服。。
【不良反映】口服不良反映少 ，，，，，，偶见过敏反映 ，，，，，，有皮疹等体现。。
【禁忌】1、已知对本品过敏的患者。。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反映的患者。。3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG）围手术期疼痛的治疗。。4、有应用非甾体抗炎药后爆发胃肠道出血或穿孔病史的患者。。5、有活动性消化道溃疡/出血 ，，，，，，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。。6、重度心力衰竭患者。。
【注重事项】1、阻止与其它非甾体抗炎药 ，，，，，，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。。2、凭证控制症状的需要 ，，，，，，在最短治疗时间内使用最低有用剂量 ，，，，，，可以使不良反映降到最低。。3、在使用所有非甾体抗炎药治疗历程中的任何时间 ，，，，，，都可能泛起胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反映 ，，，，，，其风险可能是致命的。。这些不良反映可能伴有或不伴有警示症状 ，，，，，，也无论患者是否有胃肠道不良反映史或严重的胃肠事务病史。。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎 ，，，，，，克隆氏�。。┑幕颊哂ι笊魇褂梅晴尢蹇寡滓� ，，，，，，以免使病情恶化。。当患者服用该药爆发胃肠道出血或溃疡时 ，，，，，，应停药。。晚年患者使用非甾体抗炎药泛起不良反映的频率增添 ，，，，，，尤其是胃肠道出血和穿孔 ，，，，，，其风险可能是致命的。。4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示 ，，，，，，本品可能引起严重心血管血栓性不良事务、心肌梗塞和中风的风险增添 ，，，，，，其风险可能是致命的。。所有的NSAIDs ，，，，，，包括COX-2选择性或非选择性药物 ，，，，，，可能有相似的风险。。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者 ，，，，，，其风险更大。。纵然既往没有心血管症状 ，，，，，，医生和患者也应对此类事务的爆发坚持小心。。应见告患者严重心血管清静性的症状和/或体征以及若是爆发应接纳的方法。�；；颊哂Ω眯⌒闹钊缧赝础⑵獭⑽蘖Α⒀杂锩院戎⒆春吞逭� ，，，，，，并且当有任何上述症状或体征爆发后应该马上追求医生资助。。5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样 ，，，，，，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重 ，，，，，，其中的任何一种都可导致心血管事务的爆发率增添。。服用噻嗪类或髓柈利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs )时 ，，，，，，可能会影响这些药物的疗效。。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs) ，，，，，，包括本品。。在最先本品治疗和整个治疗历程中应亲近监测血压。。6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。。7、NSAIDs ，，，，，，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反映 ，，，，，，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死消融症（TEN)。。这些严重事务可在没有征兆的情形下泛起。。应见告患者严重皮肤反映的症状和体征 ，，，，，，在第一次泛起皮肤皮疹或过敏反映的其他征象时 ，，，，，，应停用本品。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。。
【儿童用药】尚不明确。。
【晚年用药】尚不明确。。
【药物相互作用】尚不明确。。
【药物过量】尚不明确。。
【药理毒理】本品是由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成 ，，，，，，每片含吲哚美辛25毫克和盐酸氨基葡萄糖75毫克 ，，，，，，在体内施展吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。。吲哚美辛为非甾体类抗炎药 ，，，，，，通过抑制前线腺素合成施展解热、镇痛和抗炎作用；；氨基葡萄糖进入体内后 ，，，，，，刺激和恢复透明质酸和卵白聚糖的生物合成 ，，，，，，抑制巨噬细胞爆发超氧自由基及对枢纽软骨有破损作用的酶；；并且能防止糖皮质激素对软骨细胞的损害及由某些非甾体类抗炎药物对前线腺素合成造成的不良影响 ，，，，，，以及可镌汰损伤细胞的内毒性因子的释放。。
【药代动力学】吲哚美辛口服吸收快而完全 ，，，，，，口服后2小时血浆药物浓度达峰值 ，，，，，，血浆卵白连系率90% ，，，，，，t1/23小时；；主要经肝脏代谢 ，，，，，，肾脏渗透。。本制剂盐酸氨基葡萄糖体内行为不清晰 ，，，，，，未举行响应的临床研究。。
【贮藏】遮光 ，，，，，，密闭 ，，，，，，在阴凉干燥处（不凌驾20℃）生涯。。
【包装】铝塑包装；；12片/板×1板/盒。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20073930
【上市允许持有人】名称：山西304am永利集团安欣生物制药有限公司
注册地点：山西省晋中市山西树模区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】企业名称：山西304am永利集团安欣生物制药有限公司
生产地点：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济手艺开发区民营科技园)
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467981
传真号码：0354-2467981
网址：www.zdjt.com