【药品名称】通用名称：氯霉素片
英文名称：Chloramphenicol Tablets
汉语拼音：Lümeisu Pian
【成份】本品主要成份：氯霉素。。。
化学名称：D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2，，2-二氯乙醉胺。。。
化学结构式为：
分子式：C11H12Cl2N2O5
【性状】本品为薄膜衣片，，除去包衣后，，显白色至微带黄绿色。。。
【顺应症】1、伤寒和其他沙门菌属熏染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物，，由沙门菌属熏染的胃肠炎一般不宜应用本品，，如病情严重，，有合并败血症可能时仍可选用；；；；；在成人伤寒、副伤寒沙门菌熏染中，，以氟喹诺酮类药物为首选(孕妇及小儿不宜用该类药)。。。2、耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌性脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎，，本品可作为选用药物之一。。。3、脑脓肿，，尤其耳源性，，常为需氧菌和厌氧菌混淆熏染。。。4、严重厌氧菌熏染，，如懦弱拟杆菌所致熏染，，尤其适用于病变累及中枢神经系统者，，可与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗腹腔熏染和盆腔熏染，，以控制同时保存的需氧和厌氧菌熏染。。。5、无其他低毒性抗菌药可替换时治疗敏感细菌所致的种种严重熏染，，如由流感嗜血杆菌、沙门菌属及其他革兰阴性杆菌所致败血症及肺部熏染等，，常与氨基糖苷类适用。。。6、立克次体熏染，，可用于Q热、落矶山黑点热、地方性斑疹伤寒等的治疗。。。
【规格】0.25g
【用法用量】口服。。。成人一日1.5~3g(6~12片)，，分3～4次服用；；；；；小儿按体重一日25~50mg/kg，，分3～4次服用；；；；；新生儿一日不凌驾25mg/kg，，分4次服用。。。
【不良反映】1、对造血系统的毒性反映是氯霉素最严重的不良反映。。。有两种差别体现形式：(1)与剂量有关的可逆性骨髓抑制，，常见于血药浓度凌驾25mg/L的患者，，临床体现为血虚，，并可伴白细胞和血小板镌汰。。。(2)与剂量无关的骨髓毒性反映，，常体现为严重的、不可逆性再生障碍性血虚，，爆发再生障碍性血虚者可有数周至数月的潜在期，，不易早期发明，，其临床体现有血小板镌汰引起的出血倾向，，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，，以及由粒细胞镌汰所致熏染征象，，如高热、咽痛、黄疽等。。。绝大大都再生障碍性血虚于口服氯霉素后爆发。。。2、溶血性血虚，，可爆发在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的患者。。。3、灰婴综合征，，典范的病例爆发在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，，治疗持续3～4日后可爆发灰婴综合征，，血药浓度可高达40～200mg/L。。。临床体现为腹胀、吐逆、举行性惨白、紫绀、微循环障碍，，体温不升、呼吸不规则。。。常爆发在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素(按体重一日凌驾25mg/kg)时，，类似体现亦可爆发在成人或较大儿童应用更大剂量(按体重一日约100mg/kg)时。。。及早停药，，尚可完全恢复。。。4、用本品长程治疗可诱发出血倾向，，可能与骨髓抑制、肠道菌群镌汰致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延伸等均有关。。。5、周围神经炎和视神经炎，，常在长程治疗时爆发，，及早停药，，常属可逆，，也有爆发视神经萎缩而致盲者。。。6、消化道反映，，可有腹泻、恶心、吐逆等。。。7、过敏反映较少见。。�？ ？？芍轮种制ふ睢⑷展庑云ぱ住⒀苌窬运�。。。一般较轻，，停药后可迅速好转。。。8、二重熏染，，可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路熏染。。。
【禁忌】对本品过敏者禁用。。。
【注重事项】1、由于可能爆发不可逆性骨髓抑制，，本品应阻止重复疗程使用。。。2、肝、肾功效损害患者宜阻止使用本品，，如必需使用时须减量应用并举行血药浓度监测，，使其峰浓度(Cmax)在25mg/L以下，，谷浓度在5mg/L以下。。。如血药浓度凌驾此规模，，可增添引起骨髓抑制的危险。。。3、口服本品时应饮用足量水分，，空腹服用，，即于餐前1小时或餐后2小时服用，，以期抵达有用血药浓度。。。4、在治疗历程中应按期检查周围血象，，长程治疗者尚须查网织细胞计数，，须要时作骨髓检查，，以便实时发明与剂量有关的可逆性骨髓抑制，，但全血象检查不可预测通常在治疗完成后爆发的再生障碍性血虚。。。5、对诊断的滋扰：接纳硫酸铜法测定尿糖时，，应用氯霉素患者可爆发假阳性反映。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于氯霉素可透过胎盘屏障，，对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反映，，爆发“灰婴综合征”，，因此在妊娠期，，尤其是妊娠末期或临盆期不宜应用本品。。。
本品自乳汁渗透，，有引致哺乳婴儿爆发不良反映的可能，，包括严重的骨髓抑制反映，，因此本品不宜用于哺乳期妇女，，必需应用时应暂停哺乳。。。
【儿童用药】新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟，，肾脏渗透功效又差，，药物自肾渗透较成人缓慢，，故氯霉素应用于新生儿易导致血药浓度过高而爆发毒性反映(灰婴综合征)，，故新生儿不宜应用本品，，有指征必需应用本品时应在监测血药浓度条件下使用。。。
【晚年用药】晚年患者组织器官大多退化，，功效减退，，自身免疫功效亦降低，，氯霉素可致严重不良反映，，故晚年患者应慎用。。。
【药物相互作用】1、抗癫痫药(乙内酰脲类)。。。由于氯霉素可抑制肝细胞微粒体酶的活性，，导致此类药物的代谢降低，，或氯霉素替换该类药物的血清卵白连系部位，，均可使药物的作用增强或毒性增添，，故当与氯霉素同用时或在厥后应用须调解此类药物的剂量。。。2、与降血糖药(如甲苯磺丁脲)同用时，，由于卵白连系部位被替换，，可增强其降糖作用，，因此需调解该类药物剂量。。。格列吡嗪和格列本脲的非离子连系特点，，使其所受影响较其他口服降糖药为�。。。�，但同用时仍须审慎。。。3、恒久口服含雌激素的避孕药，，犹如时服用氯霉素，，可使避孕的可靠性降低，，以及经期外出血增添。。。4、由于氯霉素可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾渗透量增添，，可导致血虚或周围神经炎的爆发，，因此维生素B6与本品同用时机体对前者的需要量增添。。。5、氯霉素可拮抗维生素B12的造血作用，，因此两者不宜同用。。。6、与某些骨髓抑制药同用时，，可增强骨髓抑制作用，，如抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等，，同时举行放射治疗时，，亦可增强骨髓抑制作用，，须调解骨髓抑制剂或放射治疗的剂量。。。7、如在术前或术中应用，，由于本品对肝酶的抑制作用，，可降低诱导麻醉药阿芬他尼的扫除，，延伸其作用时间。。。8、苯巴比妥、利福一律肝药酶诱导剂与本品同用时，，可增强其代谢，，致使血药浓度降低。。。9、与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素适用可爆发拮抗作用，，因此不宜联合应用。。。
【药物过量】本品无特异性拮抗药，，药物过量时应给予对症和支持治疗，，如洗胃、催吐、补液及大宗饮水等。。。
【药理毒理】本品在体外真广谱抗微生物作用，，包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。。。对下列细菌具杀菌作用：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。。。对以下细菌仅具抑菌作用：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、懦弱拟杆菌等厌氧菌。。。下列细菌通常对氯霉素耐药：铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。。。本品属抑菌剂。。。氯霉素为脂溶性，，作用机制为通过弥散进入细菌细胞内，，并可逆性地连系在细菌核糖体的50S亚基上，，使肽链增添受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用)，，因此抑制肽链的形成，，从而阻止卵白质的合成。。。
【药代动力学】口服后吸收迅速而完全，，约可吸收给药量的80%～90%，，给药后1～3小时血药浓度达峰值。。。成人一次口服12.5mg/kg后，，血药峰浓度(Cmax)为11.2～18.4mgL，，儿童一次口服25mg/kg后，，血药峰浓度(Cmax)为19～28mg/L。。。应用氯霉素的常用剂量(一日1~2g)，，可使血药浓度维持在5～10mg/L。。。吸收后普遍漫衍于全身组织和体液，，在肝、肾组织中浓度较高，，其余依次为肺、脾、心肌、肠和脑。。�？ ？？赏腹云琳辖肽约挂褐校�，脑膜无炎症时，，脑脊液药物浓度为血药浓度的21%～50%，，脑膜有炎症时，，可达血药浓度的45%～89%，，新生儿及婴儿患者可达50%～99%。。。也可透过胎盘屏障进入胎儿循环，，胎儿血药浓度可达母体血药浓度的30%～80%。。。�；；；；箍赏腹燮琳辖敕克⒉Ａ逡海�，并可达治疗浓度。。。尚可渗透至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液中。。。漫衍容积为0.6～1L/kg。。。卵白连系率约为50%～60%。。。血消除半衰期(T1/2β)成人为1.5～3.5小时，，肾功效损害者为3~4小时，，严重肝功效损害者T1/2β延伸(4.6～11.6小时)，，出生2周内新生儿T1/2β为24小时，，2~4周者为12小时，，大于1月的婴幼儿为4小时。。。在肝内游离药物的90%与葡糖醛酸连系为无活性的氯霉素单葡糖醛酸酯。。。在24小时内5%～10%以真相由肾小球滤过渗透，，80%以无活性的代谢产品由肾小管渗透渗透，，口服后约有3%由胆汁渗透倾轧，，1%由粪便倾轧。。。透析对本品的扫除无显着影响。。。
【贮藏】密封(10~30℃)生涯。。。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有用期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14021898
【生产企业】委托方
企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
受托方
企业名称：山西304am永利集团制药股份有限公司
生产地点：山西省长治县灼烁南路304am永利集团科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096099
传真号码：0355-8096055
网址：/
【药品名称】通用名称：氯霉素片
英文名称：Chloramphenicol Tablets
汉语拼音：Lümeisu Pian
【成份】本品主要成份：氯霉素。。。
化学名称：D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2，，2-二氯乙醉胺。。。
化学结构式为：
分子式：C11H12Cl2N2O5
【性状】本品为薄膜衣片，，除去包衣后，，显白色至微带黄绿色。。。
【顺应症】1、伤寒和其他沙门菌属熏染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物，，由沙门菌属熏染的胃肠炎一般不宜应用本品，，如病情严重，，有合并败血症可能时仍可选用；；；；；在成人伤寒、副伤寒沙门菌熏染中，，以氟喹诺酮类药物为首选(孕妇及小儿不宜用该类药)。。。2、耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌性脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎，，本品可作为选用药物之一。。。3、脑脓肿，，尤其耳源性，，常为需氧菌和厌氧菌混淆熏染。。。4、严重厌氧菌熏染，，如懦弱拟杆菌所致熏染，，尤其适用于病变累及中枢神经系统者，，可与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗腹腔熏染和盆腔熏染，，以控制同时保存的需氧和厌氧菌熏染。。。5、无其他低毒性抗菌药可替换时治疗敏感细菌所致的种种严重熏染，，如由流感嗜血杆菌、沙门菌属及其他革兰阴性杆菌所致败血症及肺部熏染等，，常与氨基糖苷类适用。。。6、立克次体熏染，，可用于Q热、落矶山黑点热、地方性斑疹伤寒等的治疗。。。
【规格】0.25g
【用法用量】口服。。。成人一日1.5~3g(6~12片)，，分3～4次服用；；；；；小儿按体重一日25~50mg/kg，，分3～4次服用；；；；；新生儿一日不凌驾25mg/kg，，分4次服用。。。
【不良反映】1、对造血系统的毒性反映是氯霉素最严重的不良反映。。。有两种差别体现形式：(1)与剂量有关的可逆性骨髓抑制，，常见于血药浓度凌驾25mg/L的患者，，临床体现为血虚，，并可伴白细胞和血小板镌汰。。。(2)与剂量无关的骨髓毒性反映，，常体现为严重的、不可逆性再生障碍性血虚，，爆发再生障碍性血虚者可有数周至数月的潜在期，，不易早期发明，，其临床体现有血小板镌汰引起的出血倾向，，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，，以及由粒细胞镌汰所致熏染征象，，如高热、咽痛、黄疽等。。。绝大大都再生障碍性血虚于口服氯霉素后爆发。。。2、溶血性血虚，，可爆发在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的患者。。。3、灰婴综合征，，典范的病例爆发在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，，治疗持续3～4日后可爆发灰婴综合征，，血药浓度可高达40～200mg/L。。。临床体现为腹胀、吐逆、举行性惨白、紫绀、微循环障碍，，体温不升、呼吸不规则。。。常爆发在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素(按体重一日凌驾25mg/kg)时，，类似体现亦可爆发在成人或较大儿童应用更大剂量(按体重一日约100mg/kg)时。。。及早停药，，尚可完全恢复。。。4、用本品长程治疗可诱发出血倾向，，可能与骨髓抑制、肠道菌群镌汰致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延伸等均有关。。。5、周围神经炎和视神经炎，，常在长程治疗时爆发，，及早停药，，常属可逆，，也有爆发视神经萎缩而致盲者。。。6、消化道反映，，可有腹泻、恶心、吐逆等。。。7、过敏反映较少见。。�？ ？？芍轮种制ふ睢⑷展庑云ぱ住⒀苌窬运�。。。一般较轻，，停药后可迅速好转。。。8、二重熏染，，可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路熏染。。。
【禁忌】对本品过敏者禁用。。。
【注重事项】1、由于可能爆发不可逆性骨髓抑制，，本品应阻止重复疗程使用。。。2、肝、肾功效损害患者宜阻止使用本品，，如必需使用时须减量应用并举行血药浓度监测，，使其峰浓度(Cmax)在25mg/L以下，，谷浓度在5mg/L以下。。。如血药浓度凌驾此规模，，可增添引起骨髓抑制的危险。。。3、口服本品时应饮用足量水分，，空腹服用，，即于餐前1小时或餐后2小时服用，，以期抵达有用血药浓度。。。4、在治疗历程中应按期检查周围血象，，长程治疗者尚须查网织细胞计数，，须要时作骨髓检查，，以便实时发明与剂量有关的可逆性骨髓抑制，，但全血象检查不可预测通常在治疗完成后爆发的再生障碍性血虚。。。5、对诊断的滋扰：接纳硫酸铜法测定尿糖时，，应用氯霉素患者可爆发假阳性反映。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于氯霉素可透过胎盘屏障，，对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反映，，爆发“灰婴综合征”，，因此在妊娠期，，尤其是妊娠末期或临盆期不宜应用本品。。。
本品自乳汁渗透，，有引致哺乳婴儿爆发不良反映的可能，，包括严重的骨髓抑制反映，，因此本品不宜用于哺乳期妇女，，必需应用时应暂停哺乳。。。
【儿童用药】新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟，，肾脏渗透功效又差，，药物自肾渗透较成人缓慢，，故氯霉素应用于新生儿易导致血药浓度过高而爆发毒性反映(灰婴综合征)，，故新生儿不宜应用本品，，有指征必需应用本品时应在监测血药浓度条件下使用。。。
【晚年用药】晚年患者组织器官大多退化，，功效减退，，自身免疫功效亦降低，，氯霉素可致严重不良反映，，故晚年患者应慎用。。。
【药物相互作用】1、抗癫痫药(乙内酰脲类)。。。由于氯霉素可抑制肝细胞微粒体酶的活性，，导致此类药物的代谢降低，，或氯霉素替换该类药物的血清卵白连系部位，，均可使药物的作用增强或毒性增添，，故当与氯霉素同用时或在厥后应用须调解此类药物的剂量。。。2、与降血糖药(如甲苯磺丁脲)同用时，，由于卵白连系部位被替换，，可增强其降糖作用，，因此需调解该类药物剂量。。。格列吡嗪和格列本脲的非离子连系特点，，使其所受影响较其他口服降糖药为�。。。�，但同用时仍须审慎。。。3、恒久口服含雌激素的避孕药，，犹如时服用氯霉素，，可使避孕的可靠性降低，，以及经期外出血增添。。。4、由于氯霉素可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾渗透量增添，，可导致血虚或周围神经炎的爆发，，因此维生素B6与本品同用时机体对前者的需要量增添。。。5、氯霉素可拮抗维生素B12的造血作用，，因此两者不宜同用。。。6、与某些骨髓抑制药同用时，，可增强骨髓抑制作用，，如抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等，，同时举行放射治疗时，，亦可增强骨髓抑制作用，，须调解骨髓抑制剂或放射治疗的剂量。。。7、如在术前或术中应用，，由于本品对肝酶的抑制作用，，可降低诱导麻醉药阿芬他尼的扫除，，延伸其作用时间。。。8、苯巴比妥、利福一律肝药酶诱导剂与本品同用时，，可增强其代谢，，致使血药浓度降低。。。9、与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素适用可爆发拮抗作用，，因此不宜联合应用。。。
【药物过量】本品无特异性拮抗药，，药物过量时应给予对症和支持治疗，，如洗胃、催吐、补液及大宗饮水等。。。
【药理毒理】本品在体外真广谱抗微生物作用，，包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。。。对下列细菌具杀菌作用：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。。。对以下细菌仅具抑菌作用：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、懦弱拟杆菌等厌氧菌。。。下列细菌通常对氯霉素耐药：铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。。。本品属抑菌剂。。。氯霉素为脂溶性，，作用机制为通过弥散进入细菌细胞内，，并可逆性地连系在细菌核糖体的50S亚基上，，使肽链增添受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用)，，因此抑制肽链的形成，，从而阻止卵白质的合成。。。
【药代动力学】口服后吸收迅速而完全，，约可吸收给药量的80%～90%，，给药后1～3小时血药浓度达峰值。。。成人一次口服12.5mg/kg后，，血药峰浓度(Cmax)为11.2～18.4mgL，，儿童一次口服25mg/kg后，，血药峰浓度(Cmax)为19～28mg/L。。。应用氯霉素的常用剂量(一日1~2g)，，可使血药浓度维持在5～10mg/L。。。吸收后普遍漫衍于全身组织和体液，，在肝、肾组织中浓度较高，，其余依次为肺、脾、心肌、肠和脑。。�？ ？？赏腹云琳辖肽约挂褐校�，脑膜无炎症时，，脑脊液药物浓度为血药浓度的21%～50%，，脑膜有炎症时，，可达血药浓度的45%～89%，，新生儿及婴儿患者可达50%～99%。。。也可透过胎盘屏障进入胎儿循环，，胎儿血药浓度可达母体血药浓度的30%～80%。。。�；；；；箍赏腹燮琳辖敕克⒉Ａ逡海�，并可达治疗浓度。。。尚可渗透至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液中。。。漫衍容积为0.6～1L/kg。。。卵白连系率约为50%～60%。。。血消除半衰期(T1/2β)成人为1.5～3.5小时，，肾功效损害者为3~4小时，，严重肝功效损害者T1/2β延伸(4.6～11.6小时)，，出生2周内新生儿T1/2β为24小时，，2~4周者为12小时，，大于1月的婴幼儿为4小时。。。在肝内游离药物的90%与葡糖醛酸连系为无活性的氯霉素单葡糖醛酸酯。。。在24小时内5%～10%以真相由肾小球滤过渗透，，80%以无活性的代谢产品由肾小管渗透渗透，，口服后约有3%由胆汁渗透倾轧，，1%由粪便倾轧。。。透析对本品的扫除无显着影响。。。
【贮藏】密封(10~30℃)生涯。。。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有用期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14021898
【生产企业】委托方
企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
受托方
企业名称：山西304am永利集团制药股份有限公司
生产地点：山西省长治县灼烁南路304am永利集团科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096099
传真号码：0355-8096055
网址：/