【药品名称】
通用名称：马来酸曲美布汀片
英文名称：TrimebutineMaleateTablets
汉语拼音：MalaisuanQumeibutingPian
【成份】本品活性成份为马来酸曲美布汀。。
化学名称：（±）-3,4,5-三甲氧基苯甲酸（2-二甲氨基-2-苯基）丁酯马来酸盐
化学结构式：
分子式：C22H29NO5·C4H4O4
分子量：503.54
辅料：乙基纤维素、微晶纤维素、羧甲纤维素钙、硬脂酸镁、药用薄膜包衣预混辅料（胃溶型）。。
【性状】本品为薄膜衣片， ，，， ，，除去包衣后显白色或类白色。。
【顺应症】1.胃肠道运动功效杂乱引起的食欲不振、恶心、吐逆、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。。2.肠易激综合征。。
【规格】0.1g
【用法用量】成生齿服， ，，， ，，每次0.1~0.2g（1~2片）， ，，， ，，一日3次， ，，， ，，凭证年岁、症状适当增减剂量， ，，， ，，或遵医嘱。。
【不良反映】
以下不良反映基于临床试验和上市后报告的数据。。凭证器官分类系统， ，，， ，，不良反映按爆发频率分类列出：十分常见（≥1/10）；；；；常见（≥1/100至<1/10）；；；；偶见（≥1/1000至<1/100）；；；；有数（≥1/10000至<1/1000）；；；；十分有数（<1/10000）；；；；未知（无法凭证现有数据预计）。。
免疫系统
未知：超敏反映（瘙痒、荨麻疹、血管性水肿和过敏性休克）
皮肤及皮下组织
偶见：皮疹
未知：泛发性斑丘疹、红斑、湿疹样反映和严重皮肤反映， ，，， ，，包括急性全身发疹性脓包性皮病、多形性红斑、发热性中毒性皮肤病。。
肝胆系统
偶见：伴有天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、y-谷氨酰转移酶（y-GGT）升高等的肝功效障碍
未知：黄疸
胃肠道
偶见：便秘、腹泻、腹鸣、口渴、口内麻木、恶心、吐逆
循环系统
偶见：心动过速
神经系统
偶见：困倦、眩晕、头痛
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。。
【注重事项】泛起不良反映应连忙停药， ，，， ，，并作适当处理。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。。
【儿童用药】儿童慎用。。2岁以下儿童禁用。。
【晚年用药】通常晚年患者的心理性能较弱， ，，， ，，服用本品应咨询医生， ，，， ，，酌情减量。。
【药物相互作用】尚不明确。。
【药物过量】过量时可能泛起心动过缓、QTc间期延伸、心动过速等心脏异常， ，，， ，，以及嗜睡、抽搐、昏厥等神经系统异常。。应连忙停药， ，，， ，，在专业医疗机构对患者举行监测， ，，， ，，并给予对症治疗。。
【临床药理】口服本品300mg后， ，，， ，，达峰时间和峰浓度划分为0.63±0.24小时和312.01+119.72ng/ml， ，，， ，，平均驻留时间（MRT）和T1/2划分为2.58+0.81小时和1.82±0.43小时。。本品在体内水解， ，，， ，，形成N位脱甲基代谢物， ，，， ，，由尿倾轧。。
【药理毒理】
药理作用
马来酸曲美布汀对消化道（胃、肠）运动具有调理作用， ，，， ，，体现为对消化系统推进运动的诱爆发用， ，，， ，，改善胃排空， ，，， ，，食道下端括约肌！（LESP）调理作用， ，，， ，，以及消化道平滑肌的直接作用等。。别的， ，，， ，，马来酸曲美布汀尚有末梢性止吐作用。。
毒理研究
大鼠经口给予马来酸曲美布汀！（剂量为400mg/kg/日以上连续给药1个月或200mg/kg/日以上连续给药6个月）， ，，， ，，泛起以胃前部黏膜角质化亢进和过多组织增生为特征的黏膜改变。。犬经口给予马来酸曲美布汀！（剂量为100mg/kg/日以上连续给药1个月或25mg/kg/日以上连续给药6个月）， ，，， ，，泛起肌酐和尿素氮上升， ，，， ，，尿卵白、尿糖阳性和肾小管上皮细胞再生性转变等肾功效障碍。。上述转变在停药1~2个月后消逝或趋于消逝。。
【贮藏】密封， ，，， ，，不凌驾25°C干燥处生涯。。
【包装】药用铝箔和聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（PVDC）包装， ，，， ，，10片/板x2板/盒， ，，， ，，10片/板x4板/盒。。
【有用期】24个月
【执行标准】国家药品监视治理局药品注册标准YBH01142025
【批准文号】国药准字H20253286
【上市允许持有人】
名称：山西304am永利集团安欣生物制药有限公司
注册地点：山西省晋中市山西树模区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467987
传真号码：0354-2467981
网址：www.zdjt.com
【生产企业】
企业名称：山西304am永利集团安欣生物制药有限公司
生产地点：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济手艺开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467987
传真号码：0354-2467981
网址：www.zdjt.com
【药品名称】
通用名称：马来酸曲美布汀片
英文名称：TrimebutineMaleateTablets
汉语拼音：MalaisuanQumeibutingPian
【成份】本品活性成份为马来酸曲美布汀。。
化学名称：（±）-3,4,5-三甲氧基苯甲酸（2-二甲氨基-2-苯基）丁酯马来酸盐
化学结构式：
分子式：C22H29NO5·C4H4O4
分子量：503.54
辅料：乙基纤维素、微晶纤维素、羧甲纤维素钙、硬脂酸镁、药用薄膜包衣预混辅料（胃溶型）。。
【性状】本品为薄膜衣片， ，，， ，，除去包衣后显白色或类白色。。
【顺应症】1.胃肠道运动功效杂乱引起的食欲不振、恶心、吐逆、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。。2.肠易激综合征。。
【规格】0.1g
【用法用量】成生齿服， ，，， ，，每次0.1~0.2g（1~2片）， ，，， ，，一日3次， ，，， ，，凭证年岁、症状适当增减剂量， ，，， ，，或遵医嘱。。
【不良反映】
以下不良反映基于临床试验和上市后报告的数据。。凭证器官分类系统， ，，， ，，不良反映按爆发频率分类列出：十分常见（≥1/10）；；；；常见（≥1/100至<1/10）；；；；偶见（≥1/1000至<1/100）；；；；有数（≥1/10000至<1/1000）；；；；十分有数（<1/10000）；；；；未知（无法凭证现有数据预计）。。
免疫系统
未知：超敏反映（瘙痒、荨麻疹、血管性水肿和过敏性休克）
皮肤及皮下组织
偶见：皮疹
未知：泛发性斑丘疹、红斑、湿疹样反映和严重皮肤反映， ，，， ，，包括急性全身发疹性脓包性皮病、多形性红斑、发热性中毒性皮肤病。。
肝胆系统
偶见：伴有天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、y-谷氨酰转移酶（y-GGT）升高等的肝功效障碍
未知：黄疸
胃肠道
偶见：便秘、腹泻、腹鸣、口渴、口内麻木、恶心、吐逆
循环系统
偶见：心动过速
神经系统
偶见：困倦、眩晕、头痛
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。。
【注重事项】泛起不良反映应连忙停药， ，，， ，，并作适当处理。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。。
【儿童用药】儿童慎用。。2岁以下儿童禁用。。
【晚年用药】通常晚年患者的心理性能较弱， ，，， ，，服用本品应咨询医生， ，，， ，，酌情减量。。
【药物相互作用】尚不明确。。
【药物过量】过量时可能泛起心动过缓、QTc间期延伸、心动过速等心脏异常， ，，， ，，以及嗜睡、抽搐、昏厥等神经系统异常。。应连忙停药， ，，， ，，在专业医疗机构对患者举行监测， ，，， ，，并给予对症治疗。。
【临床药理】口服本品300mg后， ，，， ，，达峰时间和峰浓度划分为0.63±0.24小时和312.01+119.72ng/ml， ，，， ，，平均驻留时间（MRT）和T1/2划分为2.58+0.81小时和1.82±0.43小时。。本品在体内水解， ，，， ，，形成N位脱甲基代谢物， ，，， ，，由尿倾轧。。
【药理毒理】
药理作用
马来酸曲美布汀对消化道（胃、肠）运动具有调理作用， ，，， ，，体现为对消化系统推进运动的诱爆发用， ，，， ，，改善胃排空， ，，， ，，食道下端括约肌！（LESP）调理作用， ，，， ，，以及消化道平滑肌的直接作用等。。别的， ，，， ，，马来酸曲美布汀尚有末梢性止吐作用。。
毒理研究
大鼠经口给予马来酸曲美布汀！（剂量为400mg/kg/日以上连续给药1个月或200mg/kg/日以上连续给药6个月）， ，，， ，，泛起以胃前部黏膜角质化亢进和过多组织增生为特征的黏膜改变。。犬经口给予马来酸曲美布汀！（剂量为100mg/kg/日以上连续给药1个月或25mg/kg/日以上连续给药6个月）， ，，， ，，泛起肌酐和尿素氮上升， ，，， ，，尿卵白、尿糖阳性和肾小管上皮细胞再生性转变等肾功效障碍。。上述转变在停药1~2个月后消逝或趋于消逝。。
【贮藏】密封， ，，， ，，不凌驾25°C干燥处生涯。。
【包装】药用铝箔和聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（PVDC）包装， ，，， ，，10片/板x2板/盒， ，，， ，，10片/板x4板/盒。。
【有用期】24个月
【执行标准】国家药品监视治理局药品注册标准YBH01142025
【批准文号】国药准字H20253286
【上市允许持有人】
名称：山西304am永利集团安欣生物制药有限公司
注册地点：山西省晋中市山西树模区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467987
传真号码：0354-2467981
网址：www.zdjt.com
【生产企业】
企业名称：山西304am永利集团安欣生物制药有限公司
生产地点：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济手艺开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467987
传真号码：0354-2467981
网址：www.zdjt.com