“我们现在很是关注特医食物， ，，，，正在看有没有合适的特医食物企业可以收购。。。。。。”3月4日， ，，，，抵京加入十三届天下人大一次聚会的天下人大代表、启示古汉集团手艺总监伍新滨体现。。。。。。
近年来， ，，，，特殊医学用途配方食物（简称特医食物）领域由于刚起步、潜力大， ，，，，在我国被称为是“黎明行业”， ，，，，也被看作大康健领域的又一片蓝海。。。。。。制药企业依附着“临床有需求、自身有优势”， ，，，，纷纷摩拳擦掌， ，，，，将其作为跨界转型的新战场。。。。。。
临床有需求
相比启示古汉集团， ，，，，宜昌人福药业显然走得更快一些。。。。。。在京加入十三届天下人大一次聚会的天下人大代表、宜昌人福药业董事长李杰告诉记者， ，，，，宜昌人福药业已和外地一家食物企业相助， ，，，，配合开发乳剂型特医食物。。。。。。
除上述药企外， ，，，，辰欣药业也悄然将其营业规模拓展到特医食物， ，，，，而石药集团分拆新诺威及其隶属公司并申请自力上市， ，，，，更被视为药企想在特医食物分一杯羹的有力见证。。。。。。
去年年底， ，，，，石药集团新诺威制药股份有限公司向证监会提交了IPO申请， ，，，，拟在创业板上市。。。。。。凭证其招股说明书， ，，，，新诺威本轮召募资金预期凌驾12.4亿元， ，，，，其中的4.6亿元拟用于保健食物和特医食物生产项目建设。。。。。。项目建成后， ，，，，相关产能将极大提高——含新增“特殊医学用途配方食物粉剂5000万袋、特殊医学用途配方食物营养液5000万瓶的生产能力”。。。。。。据悉， ，，，，新诺威的保健食物和特医食物生产项目已在江苏泰州筹建。。。。。。
面临制药企业按捺不住的热情， ，，，，李杰坦言， ，，，，药企之以是拓展特医食物领域， ，，，，源于两点思量：一是临床有需求， ，，，，二是自身有优势。。。。。。
特殊医学用途配方食物（Food for Special Medical Purpose， ，，，，FSMP）， ，，，，是指为了知足进食受限、消化吸收障碍、代谢杂乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要， ，，，，专门加工配制而成的配方食物。。。。。。
“特医食物的使用有助于预防和治疗营养不良， ，，，，改善患者的预后。。。。。。”中山大学隶属第三医院临床营养科主任卞华伟指出， ，，，，医院是营养不良的高发区， ，，，，手术前后的患者和重症患者、晚年患者均有爆发营养不良的风险。。。。。。其中， ，，，，晚年患者更是住院患者中营养不良的高发人群， ，，，，据天下三甲医院视察数据， ，，，，其营养风险爆发率大于50%， ，，，，营养不良爆发率大于30%， ，，，，且两者均在出院时更高。。。。。。他以为， ，，，，特医食物在临床治疗中将备受重视， ，，，，获得普遍推广应用。。。。。。
研究机构也给出了令人心动的数据。。。。。。据庶正康讯（北京）商务咨询有限公司统计， ，，，，2017年我国特医食物行业规模抵达33.7亿元， ，，，，较2016年同期增添30.12%。。。。。。值得注重的是， ，，，，从2011年到2017年， ，，，，我国特医食物需求量从0.65万吨上升到3.66万吨， ，，，，增幅凌驾4.63倍， ，，，，特医食物产量也从0.2万吨上升到2.47万吨， ，，，，增幅近11.4倍。。。。。。即便云云， ，，，，特医食物依旧供不应求。。。。。。有资料显示， ，，，，中国特医食物未来的市场规模将凌驾100亿元。。。。。。
自身有优势
“药企很适合开拓特医食物市场。。。。。。”第三方医药服务平台麦斯康莱首创人史立臣以为。。。。。。中国营养保健食物协会秘书长刘学聪也以为， ，，，，与食物企业相比， ，，，，生长特医食物， ，，，，药企确实保存诸多优势：
首先， ，，，，特医食物的注册治理制度参照了药品治理， ，，，，制药企业无论在研发、注册照旧临床试验等环节都较量有履历， ，，，，举行特医食物注册会相对得心应手。。。。。。
特医食物分全营养配方食物、特定全营养配方食物和非全营养配方食物三类。。。。。。凭证国家相关划定， ，，，，申请特定全营养配方食物注册， ，，，，需举行临床试验并提交临床试验报告；；临床试验应凭证《特殊医学用途配方食物临床试验质量治理规范》开展， ，，，，特医食物的临床试验机构应为药物临床试验机构。。。。。。
其次， ，，，，制药企业有相对较高的研发能力。。。。。。众所周知， ，，，，药品研发具有高投入、高风险、时间长的特点。。。。。。履历过药品研发“十年磨一剑”的痛苦历程， ，，，，药企关于特医食物的研发也会给予足够的投入和耐心。。。。。。
第三是特医食物的终端在医院， ，，，，而药企有着富厚的医院销售履历。。。。。。对此， ，，，，史立臣这样形容：药企借助医院渠道销售特医食物， ，，，，不过是“在统一条河上行两条船”。。。。。。
另外， ，，，，药企有更强的经济实力。。。。。。国家在特医食物注册要求、研爆发产、全项目磨练、GMP厂房装备等方面均设置了较高的门槛和标准， ，，，，有些甚至凌驾了药品。。。。。。以口服固体制剂为例， ，，，，凭证药品GMP， ，，，，其清洁度要求为十万级， ，，，，而关于部分特医食物， ，，，，则需抵达不含危害公共康健的致病菌和毒素的商业无菌状态， ，，，，这就要求企业有足够的经济实力以知足相关生产要求。。。。。。“304am永利集团生产标准已切合美国食物药品治理局（FDA）要求， ，，，，很容易抵达食物GMP标准， ，，，，即便有刷新， ，，，，投入也不大。。。。。。”李杰说。。。。。。
不过刘学聪也强调， ，，，，特医食物事实是食物， ，，，，具有食物自身的特征。。。。。。因此在研发注册等方面不可原封不动地照搬药品履历， ，，，，要更多地约请食物方面的专业人士， ，，，，实现“用专业的人做专业的事”。。。。。。
现实有挑战
诸多药企前来搅动特医食物这“一汪春水”， ，，，，是否会导致同质化生产 ？？？ ？对此， ，，，，在一家药企从事特医食物研发的张先生以为， ，，，，该市场容量很大， ，，，，且药企拓展的特医食物往往与其现有药品营业相匹配， ，，，，以抵达资源整合的效果。。。。。。“特医食物市场一定是百花齐放的市场。。。。。。”张先生说。。。。。。
可是在特医食物市场即将“井喷”之时， ，，，，一些市场逆境药企也必需面临。。。。。。其中之一就是特医食物虽应在医师指导下使用， ，，，，但究竟并非药品， ，，，，这就导致医生很难开具响应处方， ，，，，患者购置通路不明确且依从性较差。。。。。。
在采访历程中， ，，，，有企业人士表达了希望将特医食物纳入医保报销规模的愿望。。。。。。该人士以为， ，，，，特医食物不但能够有用改善住院患者术前术后营养状态， ，，，，缩短住院时间， ，，，，也能在一定水平上降低住院用度；；相关于输液类肠外制剂， ，，，，快速生长的肠内营养制剂也会更自制。。。。。。
对此， ，，，，业界专家持差别意见。。。。。。刘学聪直言， ，，，，在《特殊医学用途配方食物注册治理步伐》出台后， ，，，，国家现在只批准了3家企业的5个产品， ，，，，且还都是婴幼儿产品。。。。。。在产品数目未几的情形下， ，，，，探讨其是否该纳入医保为时过早。。。。。。其次， ，，，，现在国家医保肩负极重， ，，，，药品进入医保的难度也越来越大， ，，，，特医食物被纳入医保是否切合类似于药物经济学的要求， ，，，，还需恒久论证。。。。。。
“我个人以为， ，，，，即便特医食物要纳入医保， ，，，，也应是一个分种别分方法的历程。。。。。。那些针对特定疾病、与消耗者关系更为细密的食物才有可能会被思量。。。。。。”刘学聪强调， ，，，，“特医食物一旦被纳入医保， ，，，，将有可能面临降价和种种严酷管制， ，，，，在工业生长初期， ，，，，这样做是否有益还欠好判断。。。。。。”
史立臣也建议， ，，，，要想真正做好特医食物， ，，，，企业除了在研爆发产上下功夫外， ，，，，在市场转化方面还需要做两件事情：一是加大医生教育；；二是举行患者教育。。。。。。
编 后
特医食物是最近两年食物界新泛起的“香饽饽”， ，，，，然而， ，，，，阻止2018年2月尾， ，，，，天下只有5个产品获准注册， ，，，，其中仅1个来自海内企业。。。。。。这在一定水平上折射出特医食物行业在外洋生长较为完整， ，，，，而海内刚刚起步的现状。。。。。。门槛高、标准严是特医食物行业的特点之一， ，，，，初期的生长情形或将对未来行业秩序的形成有着深远的影响。。。。。。想要做好特医食物， ，，，，营造优异的市场气氛， ，，，，需要行业配合起劲。。。。。。无论是外洋企业照旧海内企业， ，，，，食企照旧药企， ，，，，都要夯实自身专业基�。。。。。。� ，，，，提升焦点实力， ，，，，确保产品质量， ，，，，云云才华让这个“香饽饽”一直“香”下去， ，，，，造福更多有需求的患者。。。。。。
“我们现在很是关注特医食物， ，，，，正在看有没有合适的特医食物企业可以收购。。。。。。”3月4日， ，，，，抵京加入十三届天下人大一次聚会的天下人大代表、启示古汉集团手艺总监伍新滨体现。。。。。。
近年来， ，，，，特殊医学用途配方食物（简称特医食物）领域由于刚起步、潜力大， ，，，，在我国被称为是“黎明行业”， ，，，，也被看作大康健领域的又一片蓝海。。。。。。制药企业依附着“临床有需求、自身有优势”， ，，，，纷纷摩拳擦掌， ，，，，将其作为跨界转型的新战场。。。。。。
临床有需求
相比启示古汉集团， ，，，，宜昌人福药业显然走得更快一些。。。。。。在京加入十三届天下人大一次聚会的天下人大代表、宜昌人福药业董事长李杰告诉记者， ，，，，宜昌人福药业已和外地一家食物企业相助， ，，，，配合开发乳剂型特医食物。。。。。。
除上述药企外， ，，，，辰欣药业也悄然将其营业规模拓展到特医食物， ，，，，而石药集团分拆新诺威及其隶属公司并申请自力上市， ，，，，更被视为药企想在特医食物分一杯羹的有力见证。。。。。。
去年年底， ，，，，石药集团新诺威制药股份有限公司向证监会提交了IPO申请， ，，，，拟在创业板上市。。。。。。凭证其招股说明书， ，，，，新诺威本轮召募资金预期凌驾12.4亿元， ，，，，其中的4.6亿元拟用于保健食物和特医食物生产项目建设。。。。。。项目建成后， ，，，，相关产能将极大提高——含新增“特殊医学用途配方食物粉剂5000万袋、特殊医学用途配方食物营养液5000万瓶的生产能力”。。。。。。据悉， ，，，，新诺威的保健食物和特医食物生产项目已在江苏泰州筹建。。。。。。
面临制药企业按捺不住的热情， ，，，，李杰坦言， ，，，，药企之以是拓展特医食物领域， ，，，，源于两点思量：一是临床有需求， ，，，，二是自身有优势。。。。。。
特殊医学用途配方食物（Food for Special Medical Purpose， ，，，，FSMP）， ，，，，是指为了知足进食受限、消化吸收障碍、代谢杂乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要， ，，，，专门加工配制而成的配方食物。。。。。。
“特医食物的使用有助于预防和治疗营养不良， ，，，，改善患者的预后。。。。。。”中山大学隶属第三医院临床营养科主任卞华伟指出， ，，，，医院是营养不良的高发区， ，，，，手术前后的患者和重症患者、晚年患者均有爆发营养不良的风险。。。。。。其中， ，，，，晚年患者更是住院患者中营养不良的高发人群， ，，，，据天下三甲医院视察数据， ，，，，其营养风险爆发率大于50%， ，，，，营养不良爆发率大于30%， ，，，，且两者均在出院时更高。。。。。。他以为， ，，，，特医食物在临床治疗中将备受重视， ，，，，获得普遍推广应用。。。。。。
研究机构也给出了令人心动的数据。。。。。。据庶正康讯（北京）商务咨询有限公司统计， ，，，，2017年我国特医食物行业规模抵达33.7亿元， ，，，，较2016年同期增添30.12%。。。。。。值得注重的是， ，，，，从2011年到2017年， ，，，，我国特医食物需求量从0.65万吨上升到3.66万吨， ，，，，增幅凌驾4.63倍， ，，，，特医食物产量也从0.2万吨上升到2.47万吨， ，，，，增幅近11.4倍。。。。。。即便云云， ，，，，特医食物依旧供不应求。。。。。。有资料显示， ，，，，中国特医食物未来的市场规模将凌驾100亿元。。。。。。
自身有优势
“药企很适合开拓特医食物市场。。。。。。”第三方医药服务平台麦斯康莱首创人史立臣以为。。。。。。中国营养保健食物协会秘书长刘学聪也以为， ，，，，与食物企业相比， ，，，，生长特医食物， ，，，，药企确实保存诸多优势：
首先， ，，，，特医食物的注册治理制度参照了药品治理， ，，，，制药企业无论在研发、注册照旧临床试验等环节都较量有履历， ，，，，举行特医食物注册会相对得心应手。。。。。。
特医食物分全营养配方食物、特定全营养配方食物和非全营养配方食物三类。。。。。。凭证国家相关划定， ，，，，申请特定全营养配方食物注册， ，，，，需举行临床试验并提交临床试验报告；；临床试验应凭证《特殊医学用途配方食物临床试验质量治理规范》开展， ，，，，特医食物的临床试验机构应为药物临床试验机构。。。。。。
其次， ，，，，制药企业有相对较高的研发能力。。。。。。众所周知， ，，，，药品研发具有高投入、高风险、时间长的特点。。。。。。履历过药品研发“十年磨一剑”的痛苦历程， ，，，，药企关于特医食物的研发也会给予足够的投入和耐心。。。。。。
第三是特医食物的终端在医院， ，，，，而药企有着富厚的医院销售履历。。。。。。对此， ，，，，史立臣这样形容：药企借助医院渠道销售特医食物， ，，，，不过是“在统一条河上行两条船”。。。。。。
另外， ，，，，药企有更强的经济实力。。。。。。国家在特医食物注册要求、研爆发产、全项目磨练、GMP厂房装备等方面均设置了较高的门槛和标准， ，，，，有些甚至凌驾了药品。。。。。。以口服固体制剂为例， ，，，，凭证药品GMP， ，，，，其清洁度要求为十万级， ，，，，而关于部分特医食物， ，，，，则需抵达不含危害公共康健的致病菌和毒素的商业无菌状态， ，，，，这就要求企业有足够的经济实力以知足相关生产要求。。。。。。“304am永利集团生产标准已切合美国食物药品治理局（FDA）要求， ，，，，很容易抵达食物GMP标准， ，，，，即便有刷新， ，，，，投入也不大。。。。。。”李杰说。。。。。。
不过刘学聪也强调， ，，，，特医食物事实是食物， ，，，，具有食物自身的特征。。。。。。因此在研发注册等方面不可原封不动地照搬药品履历， ，，，，要更多地约请食物方面的专业人士， ，，，，实现“用专业的人做专业的事”。。。。。。
现实有挑战
诸多药企前来搅动特医食物这“一汪春水”， ，，，，是否会导致同质化生产 ？？？ ？对此， ，，，，在一家药企从事特医食物研发的张先生以为， ，，，，该市场容量很大， ，，，，且药企拓展的特医食物往往与其现有药品营业相匹配， ，，，，以抵达资源整合的效果。。。。。。“特医食物市场一定是百花齐放的市场。。。。。。”张先生说。。。。。。
可是在特医食物市场即将“井喷”之时， ，，，，一些市场逆境药企也必需面临。。。。。。其中之一就是特医食物虽应在医师指导下使用， ，，，，但究竟并非药品， ，，，，这就导致医生很难开具响应处方， ，，，，患者购置通路不明确且依从性较差。。。。。。
在采访历程中， ，，，，有企业人士表达了希望将特医食物纳入医保报销规模的愿望。。。。。。该人士以为， ，，，，特医食物不但能够有用改善住院患者术前术后营养状态， ，，，，缩短住院时间， ，，，，也能在一定水平上降低住院用度；；相关于输液类肠外制剂， ，，，，快速生长的肠内营养制剂也会更自制。。。。。。
对此， ，，，，业界专家持差别意见。。。。。。刘学聪直言， ，，，，在《特殊医学用途配方食物注册治理步伐》出台后， ，，，，国家现在只批准了3家企业的5个产品， ，，，，且还都是婴幼儿产品。。。。。。在产品数目未几的情形下， ，，，，探讨其是否该纳入医保为时过早。。。。。。其次， ，，，，现在国家医保肩负极重， ，，，，药品进入医保的难度也越来越大， ，，，，特医食物被纳入医保是否切合类似于药物经济学的要求， ，，，，还需恒久论证。。。。。。
“我个人以为， ，，，，即便特医食物要纳入医保， ，，，，也应是一个分种别分方法的历程。。。。。。那些针对特定疾病、与消耗者关系更为细密的食物才有可能会被思量。。。。。。”刘学聪强调， ，，，，“特医食物一旦被纳入医保， ，，，，将有可能面临降价和种种严酷管制， ，，，，在工业生长初期， ，，，，这样做是否有益还欠好判断。。。。。。”
史立臣也建议， ，，，，要想真正做好特医食物， ，，，，企业除了在研爆发产上下功夫外， ，，，，在市场转化方面还需要做两件事情：一是加大医生教育；；二是举行患者教育。。。。。。
编 后
特医食物是最近两年食物界新泛起的“香饽饽”， ，，，，然而， ，，，，阻止2018年2月尾， ，，，，天下只有5个产品获准注册， ，，，，其中仅1个来自海内企业。。。。。。这在一定水平上折射出特医食物行业在外洋生长较为完整， ，，，，而海内刚刚起步的现状。。。。。。门槛高、标准严是特医食物行业的特点之一， ，，，，初期的生长情形或将对未来行业秩序的形成有着深远的影响。。。。。。想要做好特医食物， ，，，，营造优异的市场气氛， ，，，，需要行业配合起劲。。。。。。无论是外洋企业照旧海内企业， ，，，，食企照旧药企， ，，，，都要夯实自身专业基�。。。。。。� ，，，，提升焦点实力， ，，，，确保产品质量， ，，，，云云才华让这个“香饽饽”一直“香”下去， ，，，，造福更多有需求的患者。。。。。。